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白云山抗生素卷入受贿案细节披露

2022-09-05 22:33:18 588

摘要:白云山(600332HK)旗下3家控股子公司天心制药、白云山制药总厂和敬修堂药业被国家医保局通报虚增原料药价格、虚抬药价套取资金,引发舆论持续关注。8月10日早间,白云山公告披露,广东省已责令天心制药等三家企业以及关联的...

白云山(600332.SH,00874.HK)公司旗下3家子公司天心制药业、白云山制药业总公司和敬修堂医药被国家医保局通告虚增原料药价钱、虚抬药品价格套取资金,引发舆论密切关注。

8月10日早上,白云山公示公布,广东已勒令天心制药业等三家企业及关联其他公司全面整改营销方式,终止有关违规行为。除此之外,对涉嫌违纪、违反规定、违法犯罪工作人员,相关部门已经依纪依法依法查处。

第一财经记者暗访发觉,本次国家食药监局通告的白云山药物注射用头孢硫脒先前也曾经卷进了受贿案件之中。在限抗令政策及其一致性评价等相关规定下,抗菌素生产与临床医学应用管控逐步严苛,白云山的抗菌素系列产品有关药品深陷销售量下滑,销售业绩低迷的状况当中。

截止到8月10日收市,白云山A股下跌3.20%,报27.53元,总的市值达447.58亿人民币;白云山香港股市下跌4.12%,报19.560港币,总的市值达318万人次。

(注射用头孢硫脒,由来:白云山制药业总公司官方网站)

往日卷进受贿案件

在此次国家医保局通告以前,白云山的涉嫌3家企业一部分种类已经在各省市被相继撤网,据第一财经新闻记者统计分析,安徽省、山西省、贵州省等各个省区已相继对此次涉嫌公司的一部分种类开展撤消挂标,并且对一部分挂标药物价格作出调整。

综合性以上省区有关涉嫌3家企业的撤网种类,第一财经新闻记者统计分析发觉,这种种类大多数归属于抗感染药类药,包含本次通知的注射用头孢硫脒,也有注射用头孢呋辛钠、头孢丙烯分散片等。

在中国裁判文书网上,有关注射用头孢硫脒的医疗行业受贿案件比较多,白云山的注射用头孢硫脒药物还曾经卷进一起受贿案件中。

一份江西省南昌中级人民法院刑事裁定书表明,人民法院经审理查清:2013年初,一家药业公司销售总监蔡某寻找曾任江西省妇保产科负责人谭某,期待谭某在产科使用这个药业公司代理的注射用头孢硫脒药物层面给与照顾,并承诺按3元/支的规范采购回扣给谭某,谭某完全同意。后蔡某按2013年1月至第二年12月期内产科每个月应用注射用头孢硫脒处方量计算采购回扣的办法,根据信封包现钱的形式数次赠给谭某药品回扣总共rmb40308元。

(法院判决书截屏,由来:中国裁判文书网)

2015年初,因江西省妇保禁止使用头孢硫脒,蔡某再度寻找谭某,表明该药业公司用注射用阿莫西林钠头孢克洛取代了注射用头孢硫脒,期待谭某在该药应用层面再次给予照顾,并承诺按2.5元/支的规范采购回扣给谭某,谭某完全同意。2015年1月至第二年8月(共20月),蔡某按照实际每个月1000块的固定不动规范赠给谭某药品回扣总共rmb2万余元。

法院文书表明,药业企业营业执照、省妇幼医务科所提供的《医药公司配送部分药品情况的说明》、省妇幼信息科所提供的《江西省妇幼保健院新生儿科使用医药公司药品情况》确认:以上药业自2012年11月28日逐渐向省妇幼派送注射用头孢硫脒(0.5g,白云山制药业),2013年1月至2014年12月省妇幼产科共使用这个药物16795支(有各月总数清单)。

(法院判决书截屏,由来:中国裁判文书网)

最后,被告谭某犯贪污罪,被判拘役六个月,缓刑一年(缓刑考验期限,从判决确定之日起测算),并处罚金人民币十万元。终审裁定,驳回申诉,检察院抗诉。

随之医疗体制改革的大力开展,致力于挤出来药物物流环节“水分”的相关政策不断发布,取消药品加成、“药品两票制”等,而白云山的涉嫌3家企业仍出现带金销售。

据国家医保局通告,通过调研,2017年至2021年5月,天心制药业等3家药品生产企业为避开“药品两票制”现行政策和监管,与中下游50好几家药品代理商互相勾结,对注射用头孢硫脒等87种药物采用用过高价钱购置原料药的形式TX,同时向中下游药品代理商转移资金,“涉及到金额巨大,其中部分资金进行贿赂医护人员或特定关系人,进行药物违反规定营销。”

TX的重要操作模式是,药品生产企业与药品代理商签订合作协议,在原料药采购环节提升指定“代理商”,由“代理商”按这个价钱购入原料药,涨价多倍至十数倍再销售给药品生产企业。药品生产企业以“原料药价格上涨、产品成本高”名义,将原料药的过高价钱进一步传递至在出厂和招投标挂标价钱。原料药“代理商”受药品代理商实际控制,将高抛低吸原料药所获得的价差收益TX,转移到药品代理商,供其实施药业商业贿赂。

一位医疗行业专业人士告知第一财经新闻记者,当时“药品两票制”的政策实施是为了净化处理物流环节,整治药物流通业的乱相,依法打击违法挂证、商业贿赂、偷漏税等违法违规行为,“想不到一个新的腐坏方法又五花八门,开演‘下有对策,上有政策’的伎俩。”

8月10日早上,白云山发布消息通报称,现阶段,天心制药业等三家公司已按照要求在全国范围对涉及药物开展价钱整顿,一部分品项被终止购置。

“广东勒令天心制药业等三家企业及关联其他公司全面整改营销方式,终止有关违规行为。除此之外,对涉嫌违纪、违反规定、违法犯罪工作人员,相关部门已经依纪依法依法查处。”白云山称。

抗菌素医药销售萎靡

“本次白云山3家子公司的违反规定经营行为,显示企业一直以来在抗生素药物市场销售版块带来的压力。”一位医疗行业人士告诉第一财经新闻记者。

在舆论的持续发酵下,8月10日早上,白云山对外开放公告称,最近,有关行政部门对白云山制药业总公司、天心制药业和敬修堂医药三家企业进行了药物过高标价、套取资金的专项调查。谈起对公司发展危害,白云山称,核查,2021年,左右三家公司涉及到撤网产品毛利总计为人民币0.15亿人民币、减价产品毛利总计为人民币3.20亿人民币,占我们公司2021年度经审计的毛利润占比分别是0.12%、2.45%;2022年1-3月,左右三家公司涉及到撤网产品毛利总计为人民币0.12亿人民币、减价产品毛利总计为人民币1.02亿人民币,占我们公司2022年1-3月没经审计的毛利润比例分别是0.25%、2.13%。

从国家食药监局通告的违反规定时间线看来,2017年至2021年,白云山的抗菌素版块营业收入下滑,且遭遇比较大的销售压力。

白云山称,集团公司有着从原料药到药物的抗菌素完整产业链,化学药商品包含头孢硫脒、头孢、头孢丙烯系列产品、阿莫西林胶囊等。

头孢硫脒、头孢丙烯、头孢各是第一代、第二代、第三代头孢类抗菌药,归属于禁止使用级抗菌药,白云山作为国内头孢硫脒头顶部经销商、头孢丙烯国内销售市场占有率排名前列,头孢2020年根据一致性评价。

第一财经记者发现,伴随着新产品的迭代更新,白云山第一代头孢抗生素销售量均出现显著下滑(限抗令政策,国家医保目录也是死对头抱硫脒额外了严格适用范围),第三代头孢抗菌素2017-2019年有所提升发展趋势,但力度不是很大,2020年疫情冲击(医院看病量少)销售量下滑比较严重。

以本次国家食药监局通告的注射用头孢硫脒为例子,2018年、2019年和2020年,0.5g/瓶的注射用头孢硫脒,定点医疗机构总计具体采购量分别是2283万瓶、2005.94万瓶、973.97万瓶;1g/瓶的注射用头孢硫脒,定点医疗机构总计具体采购量分别是1100.73万瓶、1050.69万瓶、549.28万瓶。

早就在2017年,白云山的注射用头孢硫脒总产量、销量和期末库存各自同比下降44.71%、36.31%和72.59%,企业称主要因素为系遭受2017版我国医保药品目录中关于药敏试验的标准及医院门诊限定打点滴等限抗令医药政策产生的影响,导致其总产量、销量和库存量降低。

2019年报表明,白云山的注射用头孢硫脒期末库存量同比增长比较大,主要因素系我国再次对抗生素的使用开展严格限制,与此同时受《国家医保目录》新一轮调节,对头孢硫脒额外更加严格的应用条件等因素的影响,销量降低,供应量提升。

白云山2020年报称,注射用头孢硫脒的总产量、销量及期末库存量同比下降比较大的原因是因为:我国再次对抗生素的使用开展严格限制,《国家医保目录》对头孢硫脒仍额外更加严格的适用范围,再加上新冠肺炎疫情期内医院看病病人总数降低导致市场的需求降低,销量降低,与此同时公司操纵生产量,导致总产量和供应量降低。

2020年,疫情冲击,白云山的头孢克肟产品系列营业收入及其利润率同时下滑。

据白云山2020年年度报告表明,企业注射用头孢硫脒营业收入达3.83亿人民币,同期相比下滑54.49%,利润率达2.68%,同期相比下滑17.68%;头孢丙烯系列产品营业收入达2.19亿人民币,同期相比下滑26.25%,利润率达21.71%,同期相比下滑8.20%;头孢系列产品营业收入达9.25亿人民币,同期相比下滑23.76%,利润率达39.34%,同期相比下滑11.63%。

2021年,白云山的注射用头孢硫脒营业收入达2.14亿人民币,同期相比下滑44.21%,利润率甚至会出现-4.45%,下滑7.13%。而第三代抗菌素头孢系列产品整体销售量同比增加均衡,但是根据一致性评价相关规定,本产品一部分品项每批外包装量少,且生产工艺流程和生产流程管控非常严格,再加上销售市场原材料供货急缺。

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